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昆明市嚴把醫(yī)療器械源頭關(guān)
 
來源:中國銘鉉 企劃部  發(fā)布日期:2016-3-4 8:50:15  瀏覽次數(shù):2603
 
  從2015年開始,昆明市食藥監(jiān)管局在日常監(jiān)管中采取四舉措,從源頭嚴把醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),確保企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量及安全生產(chǎn),截至目前,昆明市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)無任何一起重大產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)事故發(fā)生。

  目前昆明市轄區(qū)內(nèi)共有一至四級醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)70余家,為從源頭嚴把醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),同時,為了貫徹落實《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,昆明市食藥監(jiān)管局嚴格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織檢查,按照要求,統(tǒng)一檢查標準,使企業(yè)在生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、制度檔案建立、產(chǎn)品生產(chǎn)程序等方面逐步完善,最終符合《規(guī)范》的要求。認真組織培訓,積極參加省局組織的各類培訓會,聘請相關(guān)人員對器械監(jiān)管人員、生產(chǎn)企業(yè)法人、質(zhì)量負責人及生產(chǎn)負責人進行培訓,通過培訓,使企業(yè)對《規(guī)范》要求做到更加明晰和了解。

  該局要求企業(yè)開展自查,通過自查,發(fā)現(xiàn)問題并及時進行整改完善,不斷強化企業(yè)主體責任意識。并督導整改落實,執(zhí)法人員親臨生產(chǎn)車間和倉庫開展督查、檢查,發(fā)現(xiàn)隱患,及時整改;尤其對消防和;返墓芾,要求企業(yè)必須按程序和要求進行規(guī)范管理,確保安全。

  通過以上舉措,確保了2015年度昆明市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)無任何一起重大產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)事故發(fā)生,保障了生產(chǎn)企業(yè)的安定和產(chǎn)品質(zhì)量的安全、可控。

來源:昆明日報
 
 
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