醫(yī)藥網(wǎng)10月20日訊 又一省公布了醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法違規(guī)經(jīng)營行為大整治的結(jié)果。
10月18日，湖北省藥監(jiān)局宣布該省醫(yī)療器械流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治取得成效。
今年6至9月，湖北省藥監(jiān)局在全省組織開展了為期3個(gè)多月的醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為專項(xiàng)整治行動(dòng)。整治期間，一共檢查醫(yī)療器械批發(fā)、零售企業(yè)8700余家，注銷批發(fā)、零售企業(yè)172家，下達(dá)限期整改通知書5800余份，立案調(diào)查468起。
以此推算，湖北省7成左右的醫(yī)療器械流通企業(yè)在專項(xiàng)檢查中是有問題的。
交叉檢查：查了119家，87家整改，18家立案
其中，僅9月下旬展開的醫(yī)療器械流通領(lǐng)域交叉檢查工作中，湖北省藥監(jiān)局一共組織檢查了119家械商，結(jié)果，87家存在缺陷被要求限期整改，18家嚴(yán)重違法違規(guī)被立案查處。
9月下旬，湖北省藥監(jiān)局組織17個(gè)檢查組，對(duì)全省17個(gè)市州的醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為整治工作開展情況和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展交叉檢查。這也是該省藥監(jiān)局組織的首次全省性醫(yī)療器械流通領(lǐng)域交叉檢查工作。
此次檢查，檢查組在每個(gè)市州現(xiàn)場(chǎng)檢查7家經(jīng)營企業(yè)，涉及醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械零售企業(yè)、進(jìn)口醫(yī)療器械代理商、從事需低溫冷藏醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、未開展自查或未提交自查整改報(bào)告的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，共抽查第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)119家。
經(jīng)檢查，有87家企業(yè)存在不同程度的缺陷，需要限期整改和跟蹤復(fù)查；有18家存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為，由藥監(jiān)部門進(jìn)行立案查處。
以此推算，湖北省藥監(jiān)局首次交叉檢查的械商中，近9成是有問題的...... |
