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政策紅利頻出,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來5大趨勢
來源:中國銘鉉 企劃部 發(fā)布日期:2017-1-12 9:28:00 瀏覽次數(shù):1713
醫(yī)藥網(wǎng)1月10日訊 2016年是中醫(yī)藥“政策紅利年”:《中華人民共和國中醫(yī)藥法》在2016年年末正式出臺;《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》作為今后15年推進健康中國建設(shè)的行動綱領(lǐng),提出了一系列振興中醫(yī)藥發(fā)展、服務(wù)健康中國建設(shè)的任務(wù)和舉措;《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)》把中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略,對新時期推進中醫(yī)藥發(fā)展作出系統(tǒng)部署。此外,《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《中國的中醫(yī)藥》白皮書等一系列重磅文件先后發(fā)布,使中醫(yī)藥行業(yè)正在悄悄發(fā)生變化,這些變化影響深遠,很可能正在奠基未來幾年中醫(yī)藥市場的格局。
政策紅利頻出
1
、《中醫(yī)藥法》出臺
12月25日,《中華人民共和國中醫(yī)藥法》正式出臺,這是中國首部專門針對中醫(yī)藥制定的法律。中醫(yī)藥法分為“中醫(yī)藥服務(wù)”“中藥保護與發(fā)展”“中醫(yī)藥人才培養(yǎng)”“中醫(yī)藥科學(xué)研究”“中醫(yī)藥傳承與文化傳播”“保障措施”“法律責(zé)任”等9章,共63條,將于2017年7月1日起施行。
簡評
這部法律明確了中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針,提出“中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),實行中西醫(yī)并重的方針”;“發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合,保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢”;“國家鼓勵中醫(yī)西醫(yī)相互學(xué)習(xí),相互補充,協(xié)調(diào)發(fā)展,發(fā)揮各自優(yōu)勢,促進中西醫(yī)結(jié)合” ,為繼承和弘揚中醫(yī)藥、促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展提供有力法律支撐。
2
、《中國的中醫(yī)藥》白皮書
12月6日,國務(wù)院新聞辦公室發(fā)布《中國的中醫(yī)藥》白皮書,這是我國首次發(fā)布中醫(yī)藥發(fā)展?fàn)顩r的白皮書。白皮書從中醫(yī)藥的歷史發(fā)展脈絡(luò)及其特點、中國發(fā)展中醫(yī)藥的國家政策和主要措施、中醫(yī)藥的傳承與發(fā)展、中醫(yī)藥國際交流與合作等方面對我國中醫(yī)藥的發(fā)展情況進行了概述。
簡評
白皮書系統(tǒng)地總結(jié)了中醫(yī)藥發(fā)展的脈絡(luò),并體現(xiàn)了中醫(yī)“治未病”,強調(diào)個體化、“簡、便、驗、廉”等特點。白皮書的發(fā)布,表明了國家對中醫(yī)藥的態(tài)度,把中醫(yī)藥與西醫(yī)藥擺在同等重要的位置,將中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略。
3
、《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》
8月11日,國家中醫(yī)藥管理局正式印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》,旨在推進中醫(yī)藥振興發(fā)展,更好地為建設(shè)健康中國服務(wù)。
簡評
《規(guī)劃》中明確提出國內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標,即到2020 年,實現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)藥服務(wù),搭建完善的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)體系。具體體現(xiàn)在五個維度:人民群眾獲得中醫(yī)藥健康服務(wù)的可及性顯著增強、中醫(yī)藥發(fā)展支撐體系更加健全、中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展、中醫(yī)藥發(fā)展更加包容開放、中醫(yī)藥治理體系和治理能力現(xiàn)代化快速推進。
4、《關(guān)于取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證有關(guān)事宜的公告》
3月18日,CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證有關(guān)事宜的公告》(2016年第72號)。
簡評
實際上,在國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于取消13項國務(wù)院部門行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2016〕10號)中,已提出取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認證。但要注意的是,國家取消GAP認證并不表示中藥材種植不用GAP管理,今后國家會從溯源方面加強中藥材的管理,或通過行業(yè)協(xié)會等第三方機構(gòu)來認證。而已經(jīng)通過認證的中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)繼續(xù)按照中藥材GAP規(guī)定,切實加強全過程質(zhì)量管理,保證持續(xù)合規(guī)。中藥材的來源主渠道仍會是GAP基地,包括種、養(yǎng)殖基地,由企業(yè)作為管理主體,政府部門會根據(jù)需要作外延式檢查,至于無法種、養(yǎng)殖的野生藥材可以外購,但產(chǎn)地相對固定。
5
、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030
年)》
2月26日,國務(wù)院正式發(fā)布《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》,提出七方面24項重點任務(wù)。
簡評
《綱要》是繼2009年4月出臺《關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》近七年后,國務(wù)院又一次就中醫(yī)藥工作進行全面部署!毒V要》提出兩個階段性目標:到2020年,實現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)服務(wù),每千人口公立中
醫(yī)院
床位達0.55張,每千人口衛(wèi)生機構(gòu)中醫(yī)職業(yè)類(助理)醫(yī)師達0.4人,中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的30%以上,
中醫(yī)藥
產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟重要支柱之一;到2030年,中醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全覆蓋,中醫(yī)藥健康服務(wù)能力顯著增強,對經(jīng)濟社會發(fā)展和人民群眾健康保障的貢獻率更加突出。
未來五大趨勢
1
、藥材價格進入上漲通道
反映國內(nèi)中藥材市場整體運行情況的綜合200指數(shù),已從年初的2215.36點上升到12月7日的2549.19點,漲幅達15%。除綜合指數(shù)以外,部分中藥材的價格更是大幅上漲。中藥材天地網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,吳茱萸(江西小花統(tǒng)規(guī)格,荷花池市場)的年漲幅達372.73%;三七(云南120頭春七規(guī)格,荷花池市場)的年漲幅達170%;白術(shù)(安徽統(tǒng)個規(guī)格,玉林市場)的年漲幅達115.38%。另有數(shù)據(jù)顯示,截至今年10月,當(dāng)歸、黨參、五味子這幾種主要中藥藥材價格的同比漲幅分別達到37.7%、99.5%和103.6%。實際上,除了上述藥材外,今年大部分中藥材都呈現(xiàn)上漲趨勢,包括小品種藥材也大幅上漲。
簡評
有專家近期針對中藥材價格上漲問題表示,“適當(dāng)調(diào)整中藥材的價格是必須的,是發(fā)展中藥材可持續(xù)發(fā)展的重要方面;政府一方面將大力推動中藥材的規(guī)范化種植,形成規(guī)模化,保障供給,另一方面要建立合理的價格調(diào)整機制。”
從目前國內(nèi)一片中藥材種植熱情來看,今后兩年將是中藥材產(chǎn)量的大年。雖然國內(nèi)藥市整體行情還有繼續(xù)上升空間,但巨大的庫存和生產(chǎn)擴張風(fēng)險正在醞釀。中藥材天地網(wǎng)預(yù)計在2017年7月之前,藥市可能出現(xiàn)拐點,建議業(yè)界未雨綢繆。
2
、更多藥材將入歐美藥典
截至2016年5月,我國已有66種中藥材進入歐洲藥典,未來的目標是把中醫(yī)最常使用的至少300種中藥材納入歐洲藥典。
簡評
目前已進入歐洲藥典的中藥材包括人參、陳皮、白術(shù)、大黃、水紅花子、虎杖、三七等66種,占歐洲藥典里184種草藥數(shù)量的三分之一以上。除歐州藥典外,一些中藥標準已經(jīng)列入美國藥典,還有一些藥物正在由美國藥典委員會進行審查。比如,五味子、薏苡仁、桂枝、紅參、金銀花、何首烏、丹參、三七、靈芝等中藥標準已被美國藥典草藥卷收錄,其中丹參、三七、靈芝3個同時進入食品補充劑卷。
被收錄的中
藥品
種,今后在安全性、質(zhì)量、療效等方面有了歐美認可的標準規(guī)范,為中藥在國外被更廣泛地接受使用奠定基礎(chǔ),也是中藥成藥打開出口通道的第一步。
3
、中藥飲片質(zhì)量嚴查
5月24日,國家中
醫(yī)藥
管理局印發(fā)《全國醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查方案》的通知,嚴查中藥飲片的質(zhì)量。同時,各省陸續(xù)公布的藥品質(zhì)量報告中,不合格藥品里面也經(jīng)?梢娭兴庯嬈。中藥飲片生產(chǎn)
企業(yè)
已經(jīng)成為飛檢的重點對象。
簡評
一方面,2016年以來,眾多省份陸續(xù)發(fā)布中藥飲片重點監(jiān)管目錄,可見對于中藥材的質(zhì)量檢查和跟蹤已經(jīng)形成常態(tài)。未來針對中藥材的整治將會來得更加猛烈,將促進我國中醫(yī)飲片行業(yè)走向更有質(zhì)量的成長。
另一方面,國家層面高度重視并推動中醫(yī)藥發(fā)展對飲片市場帶來利好。堅持品質(zhì)化運作,擁有系統(tǒng)營銷網(wǎng)絡(luò)的企業(yè)會成為市場最終的贏家。
4
、配方顆粒競爭加劇
CFDA官網(wǎng)發(fā)布《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》已于2016年3月1日截止征求意見。
簡評
自《中藥配方顆粒管理辦法》(征求意見稿)發(fā)布后,《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)》將中藥配方顆粒納入“十三五”規(guī)劃;國家藥典委員會發(fā)布的《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求(征求意見稿)》也于11月初截止反饋意見的收集,釋放出行業(yè)將從試點走向正式生產(chǎn)、市場逐漸放開的積極信號。未來,試點企業(yè)弱競爭和相對壟斷局面可望打破,配方顆粒競爭或?qū)⒓觿 ?/span>
5
、中成藥厚積薄發(fā)
受中藥注射液不景氣和中藥原料監(jiān)管等影響,2016年中成藥增速將有所放緩,預(yù)計為4.9%。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析認為,從66家上市中成藥企業(yè)數(shù)據(jù)報表來看,10%上下的平淡整體增長率,凈利潤負增長的企業(yè)有18家之多,其中有5家企業(yè)營收、凈利潤雙雙負增長。
簡評
行業(yè)整體形勢不容樂觀但隨著一系列的新政策出臺,中成藥行業(yè)迎來政策紅利推動發(fā)展的時期。CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所預(yù)計,“十三五”中藥工業(yè)規(guī)模將擴大一倍。到2020年,上規(guī)模中藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)收入15823億元。
國家政策支持傳統(tǒng)中藥的二次開發(fā):目前中藥有270多個過億的大品種,合計銷售總額已經(jīng)占據(jù)中藥市場的50%。國家“十二五”科技規(guī)劃明確提出,未來五年要重點支持和開展30個傳統(tǒng)大中藥品種的二次開發(fā),F(xiàn)在有24個中藥新藥列入“十三五”擬研制重大創(chuàng)新藥。中藥產(chǎn)業(yè)在未來五年將步入政策利好所帶來的創(chuàng)新發(fā)展期。
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